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醫(yī)療器械配件制品

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硅橡膠醫(yī)療制品
  • 硅橡膠醫(yī)療制品
    • 產(chǎn)品名稱:硅橡膠醫(yī)療制品
    • 產(chǎn)品編號:01
    • 規(guī) 格:
    • 用 途:硅橡膠喉罩
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  • 詳細(xì)信息
  • 喉罩在近30余年來氣道裝置中最重要的發(fā)明,說道喉罩,不得不能提起其發(fā)明者,英國皇家倫敦醫(yī)院(Royal London Hospital)麻醉醫(yī)生 Archie Brain博士。Brain 1942年出生于日本,當(dāng)時太平洋戰(zhàn)爭爆發(fā),因?yàn)楦赣H是英國駐神戶領(lǐng)事而全家遭日方扣押,后經(jīng)國際紅十字組織營救才得以回國。學(xué)生時期的Brain對物理很感興趣,語言方面也很有天賦。1970年畢業(yè)于St Bartholomew醫(yī)學(xué)院后接受麻醉培訓(xùn),后再荷蘭一家醫(yī)院工作并擔(dān)任主任,后又在前往塞舌爾工作,期間遇到兩例困難氣道的經(jīng)歷使他萌生了改善通氣方法的念頭。

      年輕時期的Brain


    1980年Brain回到英國皇家倫敦醫(yī)院(Royal London Hospital)工作,當(dāng)時Brain的興趣點(diǎn)很廣泛:到1981年,從輔助靜脈穿刺術(shù)、環(huán)狀軟骨加壓設(shè)備到預(yù)防褥瘡床林林總總已經(jīng)由了12項(xiàng)發(fā)明專利。

    Brain工作過的醫(yī)院


    一次偶然的講座Brain聽到美國麻醉醫(yī)生Lucien Morris講到當(dāng)時氣管插管的種種問題并且氣道管理需要調(diào)整方向。結(jié)合自己在塞舌爾困難氣道的經(jīng)歷,他開始尋找一種合適的氣道管理方案。

    1981年初,Brain從倫敦喉科學(xué)研究所得到了尸體標(biāo)本,開始嘗試著用石膏灌注制作喉部空間模型。他當(dāng)時的部分日常臨床工作時為口腔門診的病人麻醉,最常用的就是通過鼻罩給予揮發(fā)性的麻醉藥物。如下圖所示:



    當(dāng)時普遍應(yīng)用的為“Goldman Nasal Mask”,在那個時期鼻罩貼近面部的橡膠套囊部分為了清洗方便是可以取下來的。


    當(dāng)年6月,Brain在一次口腔手術(shù)的麻醉后休息時候擺弄鼻罩的套囊,突然按現(xiàn)在的話說是Brain“腦洞大開”:將鼻罩的套囊拉伸后竟然與先前制作的喉部石膏模型的大小和形狀十分接近。


      隨后Brain將鼻罩的套囊?guī)Щ亟馄适?,觀察它是否能不能與喉部吻合,很幸運(yùn),“套囊的兩側(cè)正好進(jìn)入梨狀窩,遠(yuǎn)端和聲門后方的下咽部一致”。也就是這天,“鼻罩”進(jìn)行了華麗的轉(zhuǎn)身,被Brain命名為“喉罩”。下圖為Brain日記中為喉罩繪制的草圖。


    Brain設(shè)法將氣管導(dǎo)管和鼻罩的套囊連接起來(聽起來很簡單不是)。于是第一個喉罩就問世了。現(xiàn)存于英國Berkshire Medical Museum。


    Brain尋找著將喉罩實(shí)際應(yīng)用的機(jī)會,不論去哪他都把制作的喉罩防止自己的汽車?yán)?。終于在八月的一天在Wliliam Harvery 醫(yī)院應(yīng)用喉罩為一名40歲的男性實(shí)施了手術(shù)麻醉并取得了成功。

    在發(fā)明喉罩后的一年里,Brain利用Goldman鼻罩的套囊制作了70個喉罩。隨后Brain應(yīng)用喉罩對23位患者建立氣道管理,結(jié)果表明與氣管插管相比,沒有出現(xiàn)氣道的緊急情況,都能夠很好的通氣。期間為了證明喉罩舒適性自己在利多卡因的表明麻醉下給自己置入了喉罩。


    遺憾的是當(dāng)年Brain置入喉罩的照片已經(jīng)遺失,下圖是由Prasanna博士復(fù)原的當(dāng)時的圖片。


    Brain將23例研究結(jié)果寫成文章“喉罩—?dú)獾拦芾淼男赂拍睢蓖锻禕ritish Journal of Anaethesia》。這是出現(xiàn)了在現(xiàn)在令人驚訝的一幕:這篇里具有程碑意義文章在第一次投稿時竟然被拒稿了!幾經(jīng)周折文章最終于1983年8月還是發(fā)表在該刊上。


    文章發(fā)表以后并沒有引起太多的反響,在當(dāng)時已經(jīng)是氣管插管主宰麻醉界的時代沒有多少人能夠接受喉罩的有效性和安全性。Brain清楚的意識到,只有靠自己進(jìn)一步的改善喉罩。受限于Goldman鼻罩的套囊的偏硬的橡膠材質(zhì),以及他已經(jīng)用完了手頭所有的鼻罩,而該鼻罩也不再生產(chǎn)。Brain決定用液態(tài)乳膠來重新制作喉罩。還是應(yīng)用石膏模型來制作乳膠喉罩。


    各種工具都應(yīng)用上了,下圖為給喉罩塑性用的湯勺。


    下圖為Brain在狹小的工作室中制作喉罩。


    在此期間,更有一段小插曲:當(dāng)時Brain租住在護(hù)士宿舍的一件房間里,一天收到一個通知要立刻到舍監(jiān)辦公室,那位嚴(yán)肅的女士十分懷疑Brain制作晾曬在房外成串的乳膠喉罩是“成人用品”,所幸經(jīng)Brain反復(fù)解釋才得以免遭驅(qū)逐。即便是在喉罩正式上市以后,因?yàn)榉奂t的顏色和外形被某宗教團(tuán)體的詛咒為“邪惡”的產(chǎn)品,并詛咒Brain該遭“天譴”。


    盡管如此,為了更好的改進(jìn)喉罩的密閉性和易用性,Brain前后制作了85個不同的乳膠喉罩。


     
      雖然乳膠喉罩較之前的
    Glodman套囊喉罩改進(jìn)不少,但應(yīng)用起來還有不足之處:套囊壁的薄厚不均,表面不夠光滑。所以Brain又開始尋找新的密閉性好和光滑度高材料。于是硅膠進(jìn)入了Brain的視線,當(dāng)時鄧祿普公司(也就是著名的生產(chǎn)輪胎的公司)應(yīng)用硅膠做飛機(jī)艙門的封閉物,正好鄧祿普有一個小的醫(yī)用材料部門,Brain找到鄧祿普尋求合作,經(jīng)過一段時間的試制,被命名為鄧祿普硅膠喉罩的于1986年問世。如下所示,外觀和已經(jīng)和我們現(xiàn)在使用的經(jīng)典喉罩十分接近了。


     自1981年第一個Glodman套囊喉罩開始,到1986Brain使用各種喉罩已經(jīng)為上千人成功的實(shí)施了麻醉。

    但事情并非總是一帆風(fēng)順,一開始,竟然沒有公司愿意將喉罩投入生產(chǎn),認(rèn)為生產(chǎn)喉罩的利潤太少,連像鄧祿普這樣的橡膠巨頭也缺少為喉罩建立一家工廠的熱情。


    一個平安無事夜班之夜,Brain做了一個離奇的夢:成群的士兵正在他曾經(jīng)工作過的塞舌爾群島登陸。醒來之后他回想起在塞舌爾有一家小的塑料工廠。事不宜遲,Brain趕赴塞舌爾,不久就結(jié)識了一位卓有遠(yuǎn)見的企業(yè)家Cooper,Cooper雖然沒有任何的醫(yī)學(xué)背景,但對Brain非常信任,在此后的歲月里,二人一直都是很好的搭檔。


    Cooper的支持下,印度的Bivona公司愿意批量制造喉罩,1987年,喉罩從Brain的手工作坊走到工業(yè)生產(chǎn)線上,1988年,喉罩在英國正式上市,一開始由一家奶嘴公司作為代理。

    回顧一下從Goldman喉罩、乳膠喉罩、鄧祿普硅膠喉罩到工業(yè)量產(chǎn)的喉罩,Brian越走越順利。


    并且英國著名的麻醉學(xué)家Nunn使用Brain提供的喉罩進(jìn)行了獨(dú)立的臨床實(shí)驗(yàn),并于1989將結(jié)果發(fā)表在《Anaetheisa》上,著重介紹了喉罩優(yōu)點(diǎn)。這位喉罩的推廣起到不可估量的作用。此后越來越多的英國麻醉醫(yī)生接受并開始使用喉罩。


    此在大西洋的美國同行業(yè)開始注意到喉罩,最初的喉罩竟然是經(jīng)過走私夾帶進(jìn)入美國的,由于FDA法規(guī),喉罩必須在美國經(jīng)過驗(yàn)證后才能在美國上市,這引起美國麻醉界極大的不滿:在《Anesthesiology News》發(fā)文抨擊FDA的作法。如人所愿,喉罩在最終于1991年通過了FDA的驗(yàn)證。

    自此,喉罩開始開始更廣泛地應(yīng)用,為上億人的手術(shù)提供服務(wù)。



    注:

    本文內(nèi)容參考自:Joseph R.Brimacombe著《喉罩麻醉原理與實(shí)踐》(岳云、田鳴、左明章主譯)


標(biāo)簽:硅橡膠喉罩

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